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简述GMP自检的步骤
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来源: 咪咕科普网
阅读: 5.49K 次
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成立自检小组:确定自检小组组长和组员,自检小组独立完成自检工作。确定自检项目:一般包括人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、药品销量、用户投诉和产品回收的处理等。根据
企业
的不同情况,可以进行全面自检,也可以进行部分项目的自检。现场检查:对发现的问题进行记录。撰写自检报告、提出建议和下达整改计划。全面整改。资料归档。制定自检目的、自检范围、自检周期、检查方法、整改通知、整改的监督检查、自检记录
格式
及自检报告格式等。,使自检工作规范化。确定自检的标准依据:一般为GMP规定的内容。
标签: #
自检
#
简述
#
gmp
本文链接:https://www.mgksw.com/jingyan/3l1yl7.html
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